+86-137 0152 5897
Berita Industri
Rumah / Berita / Berita Industri / Paket Tirai Bedah Sekali Pakai: Penghalang Steril dan Perlindungan Cairan

Cari berdasarkan postingan

Berita Industri

By Admin

Paket Tirai Bedah Sekali Pakai: Penghalang Steril dan Perlindungan Cairan

Sistem penghalang steril di paket tirai bedah sekali pakai adalah kombinasi bahan drape ditambah kemasan tertutupnya yang bersama-sama menjaga sterilitas produk tertutup hingga dibuka di ruang operasi. Ketahanan terhadap cairan dicapai melalui kain bukan tenunan yang dilaminasi atau dilapisi dengan tingkat AAMI PB70, sedangkan perlindungan penghalang bakteri diukur dengan efisiensi filtrasi bakteri, biasanya di atas 99 persen untuk tirai tingkat bedah. Ketiga elemen ini bersama-sama menentukan apakah paket tirai benar-benar melindungi lokasi pembedahan atau hanya terlihat steril di luar.

Apa Itu Sistem Penghalang Steril

Sistem penghalang steril, sering disingkat SBS, didefinisikan sebagai konfigurasi kemasan minimum yang mencegah masuknya mikroba dan memungkinkan penyajian isi secara aseptik pada saat digunakan. Untuk kemasan tirai bedah sekali pakai, ini berarti pembungkus bagian dalam, pola lipatan tirai, dan kantong bagian luar harus bekerja sama, bukan sebagai komponen yang terpisah.

Sistem penghalang yang steril hanya akan sekuat segel terlemahnya. Tirai dengan peringkat AAMI tingkat 4 kehilangan seluruh nilai perlindungannya jika segel kemasan rusak selama pengangkutan atau penyimpanan.

Tiga kondisi yang harus dipenuhi agar paket tirai memenuhi syarat sebagai sistem penghalang steril yang valid:

  • Bahan pengemas itu sendiri harus bertindak sebagai penghalang mikroba, yang biasanya dilakukan dengan kertas kelas medis atau kertas laminasi film
  • Integritas segel harus divalidasi melalui pengujian kekuatan kupas, dengan sebagian besar produsen menargetkan kekuatan segel antara 1,0 dan 2,5 N per 15 mm
  • Metode pelipatan dan penyajian harus memungkinkan tirai dibuka dan ditempatkan tanpa bidang steril menyentuh permukaan yang tidak steril.

Bagaimana Tirai Bedah Sekali Pakai Memberikan Resistensi Cairan

Resistensi cairan pada tirai bedah dicapai melalui konstruksi kain berlapis, yang paling umum adalah spunbond-meltblown-spunbond, atau SMS, bukan tenunan yang dikombinasikan dengan penguat film polietilen di zona paparan tinggi seperti area fenestrasi di sekitar lokasi sayatan.

Tingkat AAMI PB70 Ketahanan Tekanan Hidrostatis Penggunaan Tirai Khas
tingkat 1 Tahan percikan, semprotan ringan Prosedur kecil, paparan cairan rendah
tingkat 2 Menolak kontak cairan sedang Tirai bedah umum
tingkat 3 Tahan terhadap paparan cairan yang berkelanjutan Prosedur ortopedi dan vaskular
Level 4 Menolak penetrasi virus di bawah tekanan Prosedur cairan tinggi, operasi caesar

Fenestrasi, atau area potongan tempat sayatan bedah terjadi, membawa beban cairan tertinggi selama prosedur dan oleh karena itu diperkuat dengan laminasi yang lebih berat dibandingkan badan tirai di sekitarnya. Produsen umumnya melaporkan bahwa zona fenestrasi yang diperkuat dapat menahan tekanan kolom air lebih dari 100 cm, dibandingkan dengan sekitar 20 hingga 30 cm untuk badan SMS standar, sebuah perbedaan yang berkorelasi langsung dengan berkurangnya coretan selama prosedur yang berlangsung lebih dari 90 menit.

Perlindungan Penghalang Bakteri dan Risiko Kontaminasi

Perlindungan penghalang bakteri mengacu pada kemampuan bahan tirai untuk menghalangi jalannya partikel pembawa bakteri, yang diukur menggunakan pengujian efisiensi filtrasi bakteri, atau BFE, dalam kondisi aliran udara standar.

1

Efisiensi Filtrasi

Tirai bukan tenunan tingkat bedah biasanya mencapai BFE di atas 99 persen, yang berarti kurang dari 1 dari 100 partikel berukuran bakteri dapat melewatinya dalam kondisi pengujian.

2

Pelepasan Partikel

Kain dengan serat rendah mengurangi jumlah partikel di udara di ruang operasi dengan membatasi pelepasan serat hingga di bawah 4,0 log10 partikel per pengujian, sesuai ISO 9073-10.

3

Penetrasi Mikroba

Pengujian penetrasi mikroba kering dan basah berdasarkan ASTM F1671 memastikan apakah bakteri dapat bermigrasi melalui tirai saat terkena tekanan cairan.

Infeksi di tempat operasi tetap menjadi salah satu komplikasi yang paling merugikan di rumah sakit, dan penelitian telah menghubungkan tirai dengan sifat penghalang bakteri yang tidak memadai dengan peningkatan kontaminasi udara yang terukur selama prosedur yang panjang. Tirai dengan BFE terverifikasi di atas 99 persen, dikombinasikan dengan sistem penghalang steril yang dirawat dengan baik, secara langsung mengurangi jalur yang dilalui flora kulit dan partikel di udara untuk mencapai lokasi bedah terbuka.

Apa yang Biasanya Termasuk dalam Paket Tirai Standar

Paket tirai bedah sekali pakai jarang sekali terdiri dari satu lembar. Ini dikonfigurasikan sebagai kit prosedur khusus sehingga staf dapat membuka satu paket steril dan menyiapkan semua komponen tirai yang diperlukan dalam urutan yang benar.

Komponen Inti

  • Cover meja belakang untuk meja instrumen
  • Penutup dudukan Mayo untuk akses instrumen
  • Tirai berfenestrasi utama untuk lokasi pembedahan
  • Tirai samping dan ekstremitas tergantung pada jenis prosedur

Penambahan Khusus Prosedur

  • Paket operasi caesar mencakup tirai sayatan dengan batas fenestrasi berperekat
  • Paket ortopedi dilengkapi dengan tirai ekstremitas dan stockinette tahan air
  • Paket kardiovaskular mencakup tirai toraks yang diperkuat dengan tingkat Level 3 atau lebih tinggi

Memilih Paket Tirai yang Tepat untuk Ruang Operasi Anda

Pemilihan paket tirai harus didasarkan pada durasi prosedur, volume cairan yang diharapkan, dan zona anatomi spesifik yang akan dipasangi tirai, bukan berdasarkan standar tunggal di seluruh fasilitas. Departemen bedah umum yang menangani sebagian besar prosedur di bawah 60 menit dapat mengandalkan paket Level 2 untuk efisiensi biaya, sementara departemen yang melakukan prosedur vaskular, ortopedi, atau obstetri harus melakukan standarisasi pada paket Level 3 atau Level 4 dengan fenestrasi yang diperkuat dan BFE terverifikasi di atas 99 persen. Meninjau data uji integritas segel dan sertifikasi AAMI PB70 dari pemasok sebelum pemesanan massal memastikan semuanya paket tirai bedah sekali pakai dikirim ke OR memenuhi persyaratan ketahanan cairan dan penghalang bakteri yang diminta oleh prosedur.

Berita